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纤维素基质色谱填料:抗体、病毒分离之选

发布时间:2026-07-27 点击数:1
高度交联多孔纤维素色谱填料,构建了覆覆盖从抗体捕获、病毒 纯化、内毒素去除到自定义亲和配体偶联、疏水作用精纯的生物制药下游纯化全链条。依托天然亲水性基质,兼具极低非特异性吸附与溶出、卓越机械强度及高流速低压降特性,在高通量工艺中仍能保持载量与寿命的稳定性。目前已广泛应用于疫苗、抗体、重组蛋白、病毒载体等生物制药下游纯化环节。
一、核心技术优势
• 独特纤维素基质:天然多糖结构,区别于琼脂糖非晶结构,提供独特孔状结构和更低泄漏率。
• 高度交联技术:卓越机械强度和耐压性,支持高流速生产,大型色谱柱中仍保持低背压。
• 制造经验:微球制造技术成熟,粒径控制精准,从实验室到生产规模无缝转移。
• 全系列覆盖:亲和、离子交换、疏水、活化载体,满足完整下游纯化流程需求。
填料产品系列
亲和层析 | 疏水层析 | 活化载体 | 内毒素去除
1. Seebio™ SPA-HC
蛋白A亲和 · 抗体捕获
耐碱重组蛋白A配基,平均粒径70μm,专为mAb生产规模设计。在650cm/h高流速下背压<0.3MPa,DBC≥70mg/ml。
DBC
≥70 mg/ml
流速
≥650 cm/h
CIP寿命
150次循环
抗体回收
93%
工艺优势
独特高孔隙大孔径交联结构,大幅缓解高流速下大分子抗体传质阻滞;10 cm ID×20 cm L 中试柱停留时间仅 2.4 min 即可实现 50 mg/mL mAb 动态载量,直接兼容现有生产设备,缩短单批次处理时长。
2. Seebio™ Sulfate
硫酸酯亲和 · 病毒纯化
用于病毒、病毒抗原和肝素结合蛋白纯化。内毒素不结合,可高压灭菌。狂犬病病毒纯化因子79x,浓度系数126x。
总硫
>700 μg/g  dry
粒径
40-130 μm
流感回收
94.5%
可高压灭菌
121°C/30min
工艺优势
刚性纤维素微球无压缩,从实验室小柱到 350 mm 工业大柱均可维持高流速,线性放大无压力瓶颈;内毒素不与硫酸酯基团结合,纯化过程同步去除热原,省去额外除内毒素工序;无动物源肝素配体,规避肝素来源波动,符合疫苗原材料合规要求。
3. Seebio™ MAX DexS
硫酸葡聚糖 · 新型亲和
非动物来源硫酸葡聚糖配基,替代固定化肝素。DexS-HbP用于肝素结合蛋白,DexS-VirS用于病毒/VLP纯化。
HbP硫含量
≥36 μmol/ml
VirS硫含量
≥74 μmol/ml
乳铁蛋白DBC
72 mg/ml
CIP
0.5M NaOH
工艺优势
VirS 亚型高硫密度带来更强病毒吸附能力,性能优于传统硫酸酯填料;全程无动物源原料,满足疫苗、病毒载体 GMP 合规;0.5 M 高浓度 NaOH 在位清洗,兼具填料再生与病毒灭活效果,适配连续化生产。
4. Seebio™ ET Clean
聚赖氨酸亲和 · 去内毒素
选择性去除内毒素,蛋白质回收率>95%。ET Clean S适用于低离子强度,ET Clean L适用于高离子强度环境。
S型孔径
Mlim 2000
L型孔径
>2×10⁶
BSA回收
95-99%
ET去除
>99%
工艺优势
生理缓冲液条件直接上样,无需变性缓冲体系,完整保护蛋白活性;再生后亲和性能稳定,可多次循环使用。胰岛素、转铁蛋白、抗体原液均有工艺案例。
5. Seebio™ Formyl
甲酰基活化 · 偶联载体
用于固定抗体、抗原、蛋白A/G、凝集素等。排阻极限4,000kD,最大偶联40mg蛋白/ml。HBs Ag案例:处理3000L血浆,30个月性能稳定。
粒径
125-210 μm
排阻极限
4,000 kD
偶联容量
40 mg/ml
HBs Ag纯化
149x
偶联工艺
醛基与蛋白伯胺生成席夫碱,经温和还原剂还原形成稳定仲胺键;偶联 pH 窗口 3-10,可调控配体偶联密度;反应结束用乙醇胺 / Tris 淬灭残余醛基,未反应醛基还原为中性羟基,进一步降低杂吸附。
6. Seebio™ MAX HIC
疏水相互作用 · 精制纯化
三款疏水性可选:Butyl(平衡型)、Phenyl(高载量)、Phenyl LS(高回收率90%)。用于抗体精制、聚集体去除和疫苗多糖纯化。
Phenyl IgG DBC
30 mg/ml
Phenyl LS洗脱
90%
pH稳定
2-13
耐NaOH
0.5M
工艺优势
全系高度交联超大孔径纤维素微球,传质效率远超传统琼脂糖疏水填料;耐受 70% 乙醇、6 M 盐酸胍、0.5 M NaOH、高温高压灭菌,兼容严苛 CIP/SIP 清洗灭菌流程。
二、典型纯化工艺流程
1 捕获 Capture (Seebio™ SPA-HC) → 2 精制 Polish (Seebio™ MAX HIC) → 3 去内毒素 (Seebio™ ET Clean) → 4 病毒/VLP (Sulfate / MAX DexS-VirS)
三、快速选型参考表
产品
纯化目标
货号
分离原理
核心特点
Seebio™ SPA-HC
单克隆抗体捕获
DBX1531
蛋白A亲和
高流速、高载量(≥70mg/ml)、150次CIP寿命
Seebio™ Sulfate
病毒/VLP纯化
DBX1532
硫酸酯/硫酸葡聚糖亲和
广谱病毒吸附、可除热原、可高压灭菌
Seebio™ MAX DexS
肝素结合蛋白
DBX1533
硫酸葡聚糖亲和
非动物来源、乳铁蛋白DBC 72mg/ml
Seebio™ ET Clean
内毒素去除
DBX1534
聚赖氨酸亲和
选择性去内毒素、蛋白质回收率>95%
Seebio™ Formyl
自定义亲和和纯化
DBX1535
甲酰基活化载体
自定义偶联抗体/抗原/酶,HBs Ag纯化149倍
Seebio™ MAX HIC
抗体精制/聚集体去除
DBX1536A
DBX1536B
DBX1536C
疏水相互作用
Butyl/Phenyl/Phenyl LS三型,抗体精制