体外诊断IVD平台工艺开发技术服务解决方案
发布时间：2023-07-25 点击数：134
西宝生物科技（上海）股份有限公司，是一家立足生物试剂领域，集研发、生产和服务为一体的“ 高新技术”和 专精特新“小巨人”企业。自2003年成立以来，公司深耕原料研发，坚持自主创新，持续为诊断试剂、疫苗、抗体蛋白药物生产企业及CRO、CDMO、科研机构等提供研产用试剂原料。我们专注于IVD的生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断、POCT和生物制药等领域.全国1000多家IVD研发生产企业均认同西宝生物为其综合原料试剂供应商、 OEM 和定制生产合作伙伴。源于20 年的合作，客户对西宝生物的产品质量、合规性和可靠性信任有加。在保证试剂原料供应的基础上，我们力争为IVD研发生产企业提供更多方位的技术服务：西宝生物推出化学发光、免疫层析、免疫比浊、ELISA等多方法试剂开发服务，涵盖从单抗发现、配对筛选、蛋白标记、平台验证、工艺优化到规模化生产全流程。
IVD技术研发合作为什么要选西宝
我们拥有多方面的技术专长;我们拥有多方位优质的试剂原料把控能力;我们拥有多方位的IVD检测平台（胶体金层析、免疫荧光层析、时间分辨免疫荧光、免疫比浊、乳胶增强免疫比浊、AE化学发光、ALP化学发光、酶联免疫等多个自主检测平台，）可提供专业的试剂原料筛选、应用性能验证、试剂性能优化及OEM服务。
- 大容量液体配制和灌装、冻干；
- 重组蛋白原核表达服务；
- 单/多克隆抗体定制服务；
- 亲和力测定服务；
- 蛋白生物标记测定的开发；
- 抗体开发生产与验证、IVD配对原料设计筛选与开发；
我们的优势
我们致力于为您提供高品质的产品和优质的服务
- 团队实力强：由在国内IVD试剂生产企业从事化学发光/免疫层析产品的开发和生产的专家组成
- 核心优势：成熟的抗原抗体标记偶联工艺，成熟的发光/免疫检测体系及优化工艺，完整的研发生产优化工艺
- 严格的质量控制：严格按照GMP及ISO13485质量管理体系要求进行质量控制
服务范围
- 原料筛选
- 原料标记工艺体系优化 （辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、吖啶酯、胶体金、荧光微球、量子点、磁微粒等）
- IVD配对抗原抗体筛选
- 生产工艺优化
- 生产平台指导及人员培训
- 大包装生产
- 新产品定制开发
具体服务内容与周期
序号 | 服务项目 | 内容 | 客户需提供 | 周期 | 费用 |
1 | 蛋白类（抗体）标记 | 碱性磷酸酶(ALP)标记抗体 | 相应的蛋白原料和标记物，或只需提供蛋白原料或指定项目 | 3-4天 | 根据项目不同，原料价格不同，研发难度不同，费用不一，具体报价请咨询 |
2 | 辣根过氧化酶（HRP）标记抗体 | 3-4天 | |||
3 | 吖啶酯（AE）标记抗体 | 2-3天 | |||
4 | TMB/OPD底物系统 | 2-3天 | |||
5 | APS-5底物系统 | 5-10天 | |||
6 | CDP-star底物系统 | 5-10天 | |||
7 | 生物素（Biotion）标记抗体 | 2-3天 | |||
8 | 磁珠包被抗体 | 2-3天 | |||
9 | 荧光微球标记抗体 | 2-3天 | |||
10 | 胶体金标记抗体 | 2-3天 | |||
11 | IVD配对原料筛选评估 | 基于胶体金、荧光免疫层析及磁微粒化学发光（AE体系）抗体/抗原配对、抗原的筛选验证 | 15-20天（不含临床样本收集的时间） | ||
12 | IVD试剂盒OEM开发（完成前期研发） | 基于ELISA、免疫比浊、胶体金、荧光免疫层析及化学发光（AE体系等） | 3-6个月 |
推荐服务项目
西宝生物会持续优化产品及技术服务，业务覆盖IVD原料前置开发、免疫性抗体开发、体外诊断相关的工具酶、免疫抗体、抗原、科研化工原料及化学试剂等相关技术服务。咨询服务热线：400-021-8158或021-50272975
服务信息
邮箱: market@seebio.cn
电话: 400-021-8158