符合GMP生产标准的全能核酸酶，可重复性去除DNA
发布时间：2020-09-17 点击数：1092
在生物制品的制备/生产过程中，去除DNA残留是极为重要的。常用的去除DNA的方法如沉淀法在DNA残留要求较高的时候难以达到，因为会发生聚集和包裹现象，影响去除效率。而酶解法在使用时需摸索较佳条件，操作繁琐，重复性差。直至全能核酸酶的出现，才能可重复性地去除DNA，保证了生物制品的高品质和高产量。西宝生物隆重推出DENARASE®全能核酸酶，采用非动物性原料，不添加抗生素，符合GMP生产标准，满足法规要求，在病毒载体疫苗等领域应用广泛。订购热线 400-021-8158。
DENARASE®全能核酸酶是一款来自粘质沙雷菌的基因工程内切酶，是生物制品生产工艺中常用全能核酸酶的典型代表。DENARASE®全能核酸酶能够降解所有形式的DNA和RNA(包括单链、双链、线性、超螺旋和环状DNA、RNA及基因组DNA)，形成较小的寡核苷酸（主要由2-5个碱基对组成）对核酸序列没有特异性，且没有蛋白酶活性。
分子量：27 kDa (具有两个相同亚基的单体)
适合pH：pH 8.0~9.0
适合温度：37℃
等电点：pH 6.2
辅因子：Mg2+
适合pH：pH 8.0~9.0
适合温度：37℃
等电点：pH 6.2
辅因子：Mg2+
产品以液体形式提供，制剂组成：20mM Tris盐酸盐缓冲液pH8.2，20mM氯化钠，2mM氯化镁，50%甘油(v/v)。
- 采用革兰氏阳性的芽孢杆菌生产，降低了内毒素污染风险；
- 采用非动物性原料，不添加抗生素，符合GMP生产标准；
- 降解所有形式的DNA和RNA；
- 无蛋白酶、内毒素污染；
- 广泛的试剂兼容性；
- 超高的核酸消化活力；
- 每批次产品严格质保与功能验证。
项目 | 标准值 |
外观 | 无色透明溶液 |
活性* | ≥250u/ul |
纯度 | ≥99% |
比活 | ＞6*10^5 U/mg |
蛋白酶活性 | 未检出 |
内毒素水平 | ＜0.25EU/Ku |
菌落总数 | 致病菌<5cfu/200ul; 霉菌&酵母<5cfu/200ul |
*活性单位定义：在37℃，pH 8.0反应条件下，在30 min内使△A260吸收值变化1.0（相当于消化37μg鲑鱼精DNA成为寡核苷酸）所用的酶量定义为一个活性单位（U）。
制造过程符合欧盟cGMP要求。
本产品的进一步生产不使用抗生素或使用来自动物的原材料（无动物产品和BSE/TSE证书）。
在-20°C的储存温度下，从出厂之日起24个月内稳定。注意：不建议将产品储存在-70°C或以下，因为冷冻产品会导致活性损失。
- 用于疫苗的病毒或病毒样颗粒纯化：核酸酶通过去除病毒类产品外源性核酸，降低核酸残留毒性风险，提高产品安全性；
- 改善重组蛋白工艺：进行重组蛋白纯化或者自然蛋白提取研究中，第一步就需要用裂解液对其进行裂解释放蛋白，此时往往伴随着大量的基因组DNA被释放出来，很多并不是独立存在的，往往与核蛋白以复合物的形式存在，导致提取物很粘稠，呈鼻涕状。蛋白提取过程中若不能很好处理这些粘稠基因组，会造成蛋白提取效率的降低和丢失。
若在加裂解液的同时加入一定量的DENARASE®全能核酸酶，可以很好的清除粗提物中的核酸，降低粘度，提高后续操作的效率。工程细胞裂解后加入核酸酶可降低料液的黏度，缩短处理时间，提高蛋白产量； - 颗粒(病毒、包涵体等)预处理：核酸很容易粘附在病毒样颗粒（VLP）、病毒粒子、包涵体等细胞生成颗粒的表面，使颗粒大小或电荷发生改变，造成这些颗粒的聚集。全能核酸酶可降解核酸，避免核酸对细胞产物的影响，利于提高细胞产物纯化效率；
- 电泳和色谱样品的制备：用于ELISA、柱层析、二维电泳和印迹分析的样品制备，经核酸酶处理后可提高分辨率和回收率。
| 条件参数 | 适合条件 | 可作用条件 |
| Mg2+ | 1-2 mM | 1-10 mM |
| pH | 8.0-9.2 | 6.0-10.0 |
| Temp | 37℃ | 0-42℃ |
| DTT | 0-100 mM | >100 mM |
| β-Mercaptoethanol | 0-100 mM | >100 mM |
| Monovalent cation（Na+，K+） | 0-20 mM | 0-150 mM |
| PO43- | 0-10 mM | 0-100 mM |
| 名称 | 货号 | 规格 | 描述 |
| DENARASE 全能核酸酶 | TCE0358A-100K | 100KU | >250 U/ul，制造和罐装均符合cGMP |
| TCE0358A-500K | 500KU | ||
| TCE0358A-1000K | 1000KU | ||
| TCE0358A-5000K | 5000KU | ||
| TCE0358A-1M | 1MU | >250 U/ul，制造符合cGMP，罐装符合ISO9001 | |
| TCE0359A-5M | 5MU |
DENARASE全能核酸酶与EonucleaseGTP ELISA核酸内切酶残留检测试剂盒（Cygnus，货号F960）搭配使用，更佳。更多产品请联系我司诊断疫苗团队。