如何选择防腐剂

在体外诊断试剂相关产品研发过程中，除了需要关注其准确性和重复性外，研发人员同样需要保证产品在保质期内的品质，因此防腐剂的选择很重要。防腐剂是一类能够杀灭或抑制微生物生长的化学物质，在液体试剂中发挥着重要的防腐作用。只有了解各种防腐剂的特性，才能选择合适的防腐剂及试剂配伍比例。

防腐剂是能够杀灭或抑制微生物，特别是细菌和真菌生长的化学物质。防腐剂不是杀菌剂，只有在足够浓度并与微生物直接接触的情况下才能发挥作用。防腐剂通过作用于微生物的细胞膜、细胞壁及酶等多个靶点，破坏细胞的分裂，抑制微生物的生长和繁殖，达到防腐的目的。实际上，防腐剂主要是对酶活力或对细胞原生质部分的遗传微粒结构产生影响的。例如，硫柳汞作用于巯基酶，而庆大霉素则作用于核糖体。总之，防腐剂是通过抑制细胞中基础代谢酶的合成或重要生命物质核酸和蛋白质的合成，起到阻碍细胞生长的作用。

防腐剂的种类很多，如酸碱及其盐类、中性化合物类、汞化合物类、季胺化合物类等。防腐剂对微生物繁殖体有杀灭作用，但对芽孢则使其不能发育为繁殖体而逐渐死亡。不同类型的防腐剂其作用机理也不尽相同，如醇类能使病原微生物蛋白质变性；苯甲苯酸、尼泊金类等则能与病原微生物酶系统结合，竞争其辅酶；阳离子表面活性剂等则是通过减少表面张力作用，增加菌体细胞膜的通透性。

① 加入防腐剂应能有效抑制在试剂盒制备、保存和使用过程中有可能污染的一种或多种微生物的生长；防腐剂应对大多数细菌、真菌及酵母有较强的抑制作用；

② 防腐剂在试剂中有足够的溶解度，以保证其在两相或多相体系的试剂中具有足够浓度；

③ 在试剂盒的有效期内，防腐剂应很稳定，不会因化学降解或挥发而减少浓度；防腐剂本身的理化性质和抗微生物性质应稳定，不易受热和样品pH值的影响，在长期贮存时不分解失效、不挥发，不沉淀，不与包装材料起作用；

④ 防腐剂不与试剂盒中的任一成分发生反应，不会影响试剂盒的检测结果或防腐剂的结果；

⑤ 使用成本低，容易获得。

西宝生物提供自主开发的广谱、低毒、环保Krovin系列防腐剂,满足新一代体外诊断试剂专用防腐应用理念，可逐渐替代传统的叠氮钠、硫柳汞等对人体及环境毒害大的产品。详情致电西宝生物400-021-8158，或诊断事业部陈经理-13817370080。

类型 性能	广谱性	保护性	抗药性	经济性
KroVin系列	√	√	√	√
叠氮钠	对HRP有干扰	剧毒、易爆	√	√
硫柳汞	√	理论上有神经毒性	√	√
庆大霉素	√	√	易产生抗药性	√

§ 广谱抗菌性

KroVin 300系列防腐剂攻击细胞的三羧酸循环中的三个特定酶切位点，所有细菌及真菌至少拥有部分三羧酸循环，所以KroVin300系列防腐剂的适用范围广泛。如葡萄球菌属、链球菌属、李式杆菌属、芽孢杆菌属、放线菌属等革兰氏阳性菌，大肠杆菌、变形杆菌、痢疾杆菌、肺炎杆菌等革兰氏阴性菌，常见真菌、霉菌。

§ 良好的相容性

KroVin 300系列防腐剂有良好的相容性，不影响抗原抗体结合及关键酶的活性。

§ pH适用范围2~9.5之间，化学稳定性好。

§ 使用剂量低

§ 易于使用，可与水任意比例混合

§ 低毒、环境友好，可降解。

1）对照品、包被液、封闭液、稀释液、缓冲液；

2）液相色谱流动相（尤其是糖柱）；

3）校准液（pH等）；

4）洗液和水槽等；

5）体外诊断试剂盒和试剂配制。

本品对黑曲霉、黄曲霉、变色曲霉、桔青霉、宛氏拟青霉、绿色木霉、球毛壳霉、腊叶芽枝霉等8种霉菌和大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、桔草芽胞杆菌、巨大芽孢杆菌、荧光假单胞杆菌等5种细菌以及酒精酵母、啤酒酵母等多种酵母菌都显示出良好的抑杀结果。

§ 防霉抗菌佳

§ 保护性高

§ 可以替代传统的叠氮钠(NaN3)、硫柳汞等对人体及环境毒害大的产品。

§ KroVin 500系列防腐剂pH耐受适用范围广，PH 5~11(适合PH6.5~10.5)，化学稳定性好，可与水及阴离子、阳离子、非离子等各种离子型乳化剂、表面活性剂以及血清、蛋白质、酶等配伍。

§ 适用比例：0.05～0.2%；具体根据样本体系确定，必要时可提高浓度。也可与KroVin300、400混合使用，作用更好。

§ 主要有以下应用：

1）对照品、包被液、封闭液、稳定液、稀释液、缓冲液；

2）血气分析、血球试剂、稀释液等；

3）校准液（pH等）；

4）洗液和水槽等；

5）体外诊断试剂盒和试剂配制。

6) 也可配制消毒剂、洗醒剂和医用广谱抗真菌皮肤科用药等产品。

本品虽然低毒、方便使用，但仍需避免接触嘴巴、眼睛和皮肤。操作时请做好防护工作。

类别	菌种	M.I.C(ppm)
革兰氏阳性菌	枯草芽孢杆菌	1000
	蜡样芽胞杆菌	500
	金黄色葡萄球菌	500
革兰氏阴性菌	肺炎杆菌	500
	产气克雷白（氏）菌	500
	绿脓杆菌	500
	Burkholderia cepacia	500
	荧光假单胞菌	500
	产气肠杆菌	500
酵母菌	白色念珠菌	500
	酿酒酵母菌	500
霉菌	葡萄穗霉	500
	绳状青霉	500
	黑曲霉	1000
	绿色木霉	1000

产品特点

• 低毒性光谱有效性好、对细菌、真菌和酵母菌有效
• 在高温环境下，杀菌作用不变
• 在碱性范围内可稳定pH值

KroVin 750防腐剂pH耐受适用范围广，pH 6~12，不受温度影响，耐碱耐高温。

使用量：0.1～0.25%；具体根据样本体系确定，必要时可提高浓度。如遇到营养成分丰富的情况，可与KroVin300、400复配使用，作用更好。

主要有以下应用：

1）对照品、包被液、封闭液、稳定液、稀释液、缓冲液；

2）血气分析、血球试剂、稀释液等；

3）校准液（pH等）；

4）洗液和水槽等；

5）体外诊断试剂盒和试剂配制。

6) 也可配制消毒剂、清洗剂和医用广谱抗真菌皮肤科用药等产品。

更多Krovin系列防腐剂详情致电西宝生物400-021-8158，或诊断事业部陈经理-13817370080。