【每周优选】舍我其谁？— 旭化成Planova纳米过滤器
发布时间：2018-05-14 点击数：309
旭化成 Planova纳米过滤器
“病毒君，you have nowhere to turn！”
“病毒君，you have nowhere to turn！”
在生物制药、血液制品的生产过程中，病毒去除步骤是其安全性与完整性必不可少的保障。ICH Q5A法规（来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价）要求zhiliao性生物制品制造商在他们的生产工艺中实施关键技术，即基于工艺特定病毒去除策略，对已知或未知的病毒污染物进行去除或灭活。法规规定，至少两种正交去除病毒工艺，包含一种灭活工艺去除病毒，去除内源性和外源性病毒，去除包膜和非包膜病毒，至少一种工艺对非包膜细小病毒有效。
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旭化成Planova是较早面市用于病毒去除的纳米过滤器，有Planova N和Planova BioEX两个系列。
Planova纳米过滤器的优势
Planova纳米过滤器的作用机制
Planova过滤器内有一束中空纤维丝。
当蛋白溶液导入这些中空纤维丝时，溶液穿透纤维墙通过一个弯弯曲曲的由较大洞状的Void孔和细长的Capillary孔组成的三维网状膜（即中空纤维素墙）流到外面。
中空纤维墙茂密的孔隙结构有几十微米厚，病毒在其膜内阶段地、有效地被捕捉去除。
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更多详情请咨询西宝生物400-021-8158！
Planova纳米过滤器的性能指标
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| Planova N | Planova BioEX |
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• 膜丝材质：再生纤维素
• 平均孔径：15nm，20nm，35nm • 操作压力上限：98 kPa • SIP：不适用 • IT：泄漏与金胶粒子检测 |
• 膜丝材质：亲水化PVDF
• 平均孔径：有效去除细小病毒(相当于20nm) • 操作压力上限： 343 kPa • SIP：适用
• IT：泄漏检测 |
备注：SIP为在线灭菌消毒，有助于整体生产线保持无菌。
Planova纳米过滤器的应用
已有文献表明的可去除的病毒类型
| A-MuLV Abelson 鼠类白血病病毒 | HSV 单纯疱疹病毒 |
| B19 人细小病毒 B19 | MVM 小鼠细小病毒 |
| BVDV 牛病毒性腹泻病毒 | Polio-1 脊髓灰质炎病毒 1 型 |
| CPV 犬细小病毒 | PPV 猪细小病毒 |
| EMCV 脑心肌炎病毒 | PRV 伪狂犬病病毒 |
| HAV 甲型肝炎病毒 | Reo-3 呼肠病毒 3 型 |
| HIV 人免疫缺陷病毒 | SV40 猴病毒 40 |
| HIV-1 人类免疫缺陷病毒 1 型 | XMuLV 异嗜性小鼠白血病病毒 |
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Planova纳米过滤器的订购信息
| Planova 过滤器 | 有效表面积（m2) | 产品型号 |
| Planova 15N | 4 | 15N4-000 |
| 1 | 15F1-000 | |
| 0.3 | 15NZ-300 | |
| 0.12 | 15NZ-120 | |
| 0.01 | 15NZ-010 | |
| 0.001 | 15NZ-001 | |
| Planova 20N | 4 | 20N4-000 |
| 1 | 20F1-000 | |
| 0.3 | 20NZ-300 | |
| 0.12 | 20NZ-120 | |
| 0.01 | 20NZ-010 | |
| 0.001 | 20NZ-001 | |
| Planova 35N | 4 | 35N4-000 |
| 1 | 35F1-000 | |
| 0.3 | 35NZ-300 | |
| 0.12 | 35NZ-120 | |
| 0.01 | 35NZ-010 | |
| 0.001 | 35NZ-001 | |
| Planova 75N（预过滤器） | 1 | 75F1-000 |
| 0.3 | 75NZ-300 | |
| 0.01 | 75NZ-010 | |
| 0.001 | 75NZ-001 | |
| Planova BioEX | 4 | EX4-0000 |
| 1 | EX1-0000 | |
| 0.1 | EXZ-1000 | |
| 0.01 | EXZ-0100 | |
| 0.001 | EXZ-0010 | |
| 0.0003 | EXZ-0003 |
更多关于病毒去除的信息，请联系我们，西宝生物热心为您服务！
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