糖尿病检测用抗原抗体原料

糖尿病是一种由于胰岛素合成分泌不足或无法有效利用胰岛素所引发的慢性高血糖的代谢性疾病。

近年来，我国的糖尿病患病率持续升高，根据2025年全国流行病学调查数据显示，我国成年人群糖尿病患病率达12.8%，其中2型糖尿病占比超过90%，患者总数超1.4亿，同时有约2.5亿人处于糖尿病高风险状态。但是，全国糖尿病患者的知晓率仅53.6%，治疗率45.2%，控制达标率也仅有36.8%。

高血压、血脂异常、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变以及心脑血管疾病是糖尿病常见的并发症；随着人口老龄化加剧、超重肥胖率上升等变化，糖尿病的早期筛查、分型和长期监控是迫切的需求。

根据《中国糖尿病防治指南》以及《糖尿病分型诊断中国专家共识》，糖尿病可分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠期糖尿病以及特殊类型糖尿病四种主要类型。

1型糖尿病（T1DM）：由自身免疫介导的胰岛β细胞破坏、胰岛素分泌不足导致，约占总糖尿病的5%～10%，多见于儿童和青少年，依赖胰岛素治疗。

2型糖尿病（T2DM）：主要由胰岛素抵抗及胰岛素相对分泌不足导致，是糖尿病患者的主要群体，占比90%以上。

妊娠糖尿病（GDM）：是一种与妊娠状态相关的糖代谢异常疾病，主要与妊娠过程中生理性胰岛素抵抗相关，占妊娠期高血糖的75-90%。

特殊类型糖尿病：主要可分为单基因糖尿病和继发性糖尿病（如胰源性糖尿病、内分泌疾病性糖尿病、药物或化学品相关性糖尿病等），种类多但占比不足5%。

糖尿病的分型是制定个体化治疗方案的前提，糖尿病防治指南以及分型诊断相关专家共识中都提到，血糖、糖化血红蛋白、C肽、胰岛素、胰岛自身抗体等是糖尿病诊断和分型的重要依据。

 

糖化血红蛋白是血液中葡萄糖与血红蛋白发生不可逆糖基化反应的产物，可稳定反映过去2～3个月的平均血糖水平，是长期血糖管理的“金标准”。目前，HbA1c ≥ 6.5%已被纳入糖尿病的诊断标准之一，同时也是评估血糖控制效果的核心指标；HbA1c每降低1%，微血管并发症风险可下降37%，心肌梗死风险降低14%。

胰岛素是由胰岛β细胞分泌，是人体内直接降低血糖的激素。临床上通过检测空腹及刺激后各时间点的胰岛素水平，结合血糖值绘制胰岛素释放曲线，可评估胰岛β细胞的储备功能和分泌情况。

C肽又叫连接肽，是由31个氨基酸构成的连接胰岛素原链的多肽结构。在胰岛素合成过程中，C肽和胰岛素由胰岛β细胞等摩尔分泌生成。C肽半衰期长，且主要由肾脏降解，几乎不被肝脏摄取，且不受外源性胰岛素注射的影响。因此，对于正在使用胰岛素治疗的患者，C肽是评估自身胰岛功能的可靠指标。

在《中国糖尿病防治指南》中提到，C肽可作为糖尿病分型诊断的关键指标之一：若病程3年内随机C肽<200pmol/L，考虑为特发性T1DM；若C肽>200pmol/L，则倾向于T2DM。

1型糖尿病（T1DM）是由于自身免疫破坏胰岛β细胞以及胰岛素缺乏导致的一类内分泌代谢性糖尿病，其中绝大多数由自身免疫介导，因此患者体内常能检测到多种自免性抗体。胰岛自身抗体目前是应用最广泛、最有效的T1DM预测指标，主要包括谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）、胰岛素自身抗体（IAA）、 胰岛细胞抗原2抗体（IA2A）和锌转运体8抗体（ZnT8A）四种，已被《中国1型糖尿病高危人群筛查、监测与管理专家共识》推荐为T1DM的抗体筛查方法。

IAA常见于儿童，但对经过胰岛素治疗的人群不适用；GADA是成人患者最常见的阳性抗体，在儿童和青少年中阳性率也较高；IA-2A与严重胰岛自身免疫和快速进展至3期T1DM相关；ZnT8A可协助单一抗体阳性个体的风险分层，联合检测可进一步提高检出率。

胰岛自身抗体筛查有助于T1DM的早期诊断和降低糖尿病酮症酸中毒的发病风险。

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