结核病检测用抗原抗体原料

结核病是由结核分枝杆菌侵入引发的慢性传染病，以侵犯肺部导致的肺结核最为常见，也可累及淋巴结、骨骼、脑膜等全身多个器官；临床表现以长期咳嗽咳痰、午后低热、盗汗、乏力消瘦、咯血和胸痛等为症状。

肺结核具有传染性，主要通过呼吸道飞沫传播，即患者咳嗽、打喷嚏时排出的含菌飞沫核可在空气中悬浮数小时，健康人吸入后即可能被感染，属于乙类传染病。

全球约有23.4%的人处于结合分枝杆菌潜伏感染状态（LTBI），据估算我国5岁以上人群结核分枝杆菌潜伏感染率为18.1%，LTBI人群中5%-10%可能在发展为活动性结核，对LTBI人群进行筛查和预防性治疗是终结结核病流行的关键措施之一。

结核分枝杆菌病原学检查仍然是确诊结核病的金标准，但是菌液培养耗时长，通常需要数周，且敏感性低，在临床实践中40-50%的患者难以得到病原学证据；分子及免疫检测方法，具有操作方便、耗时短、可重复性高等优点，在临床中已得到广泛应用，也被相关指南推荐为重要的筛查和监测手段。

结核病免疫检测方法主要有结核菌素皮肤试验（TST）、γ-干扰素释放试验（IGRA）、结核抗体检测和结核抗原检测等方法；其中，结核菌素皮肤试验、γ-干扰素释放试验和结核抗体检测都无法完全区分活动性结核病和结核分枝杆菌潜伏感染；结核病理想的诊断技术是能够区分结核病患者、结核分枝杆菌潜伏感染者以及治愈者。

通过皮下注射结核分枝杆菌抗原刺激机体发生迟发型变态反应来判断是否感染结核分枝杆菌；这种方法虽然操作简单，但是受卡介疫苗接种影响，且特异性较低。

人体感染结核分枝杆菌后会免疫T细胞，这些T细胞在体外再次受到结核特异性抗原（如ESAT-6和CFP-10）刺激后，激活的效应T细胞会迅速释放γ-干扰素（IFN-γ）；通过检测IFN-γ水平即可判断是否存在结核感染。该方法不受卡介疫苗接种的干扰，特异性高，是肺结核感染诊断的重要方法。

结核抗体检测是利用结核特异性抗原识别血清中针对结核分枝杆菌的特异性IgG/IgM抗体的一种方法。结核特异性抗体滴度与疾病活动有一定相关性，但感染早期可能尚未产生足量抗体，卡介苗接种或既往感染可能导致假阳性，且不同个体免疫应答差异大，因此通常不作为独立诊断依据。

结核分枝杆菌抗原检测，是直接检测样本中的结核杆菌的特异性蛋白成分，主要针对结核分枝杆菌菌体固有或分泌的抗原如MPT64、CFP10、ESAT-6等；利用特异性抗体对直接识别菌体或蛋白成分，直接反映体内活菌抗原，对活动性结核病辅助诊断价值突出，但无法完全区分活动性结核病和结核分枝杆菌潜伏感染。

甘露糖帽修饰的脂阿拉伯甘露聚糖（ManLAM）作为结核病诊断的新型生物标志物，体液中ManLAM的水平具有较好的特异性，可区分结核分枝杆菌潜伏感染者和活动性结核病以及治愈患者，方便临床上对患者的区分。

ManLAM是结核分枝杆菌细胞壁上的重要脂多糖成分，是一种高度支化的脂聚糖，由甘露糖基磷脂酰肌醇锚、甘露糖核心骨架、阿拉伯糖结构区域和甘露糖帽四部分组成，约占菌体成分的15%左右，具有免疫调节作用，能够被免疫细胞所识别。

结核分枝杆菌感染后，在体内经巨噬细胞吞噬会分泌LAM，LAM在血液、尿液、唾液中都存在，且具有免疫有原性、化学性质稳定，通过尿液可进行无创结核感染筛查检测。

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