磁珠，细胞治疗的关键原材料

2026年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，提出培育壮大包括生物医药在内的新兴产业和未来产业。在生物医药产业高速发展的当下，细胞治疗凭借精准靶向、疗效持久的独特优势，成为肿瘤、疑难自身免疫性疾病治疗的突破性技术，也是全球创新药企布局的核心赛道。

图：图片由AI生成

目前已有多款CAR-T、NK细胞产品陆续获批上市，且适应症范围不断拓宽，市场增长势能强劲。有数据显示，2025年全球细胞治疗市场规模已突破86亿美元，预计2034年将突破1200亿美元，年均复合增长率超33%。其中，中国市场规模达43.2亿元，同比增长25.1%，随着国内审批流程优化、临床应用普及以及医保逐步纳入，2026年市场规模有望攀升至55.5亿元。

表：国内已获批的细胞治疗药物

完整的细胞治疗方案是从细胞提取、基因编辑到临床回输，对制备工艺精度要求极高。而在上游核心原材料体系中，免疫磁珠是贯穿细胞制备全流程的关键刚需耗材，直接决定细胞产品的纯度、活性与临床疗效，是支撑细胞治疗产业化的关键材料。

磁珠是以氧化铁为核心、生物相容性聚合物为涂层的超顺磁性纳米微球，可通过表面修饰偶联各类特异性抗体。依托抗原-抗体特异性结合原理与可控磁场分离技术，能够精准识别、捕捉、分离目标细胞，适配细胞治疗制备工艺的要求。磁珠在细胞治疗上有不同的功能应用：

细胞治疗制备初期，原始样本包含大量杂细胞、杂质，无法直接用于后续改造。磁珠可通过表面偶联的CD3、CD19等特异性抗体，精准靶向结合T细胞、NK细胞等核心目标细胞，借助磁场实现快速富集分离，有效剔除杂质细胞。该工艺可将目标细胞纯度提升至95%以上，从源头规避杂细胞的干扰。

T细胞在离体后的会处于静息休眠状态，不具备基因编辑和规模化增殖能力。行业主流工艺是通过偶联CD3、CD28双抗体的功能磁珠，可精准模拟人体体内抗原呈递机制，为T细胞提供双重激活信号，高效唤醒细胞活性。相较于传统激活方式，磁珠激活技术稳定性强、重复性高，能够持续支撑细胞规模化扩增，满足临床治疗所需的细胞数量标准。

在细胞基因编辑和扩增完成后，产品中仍残留未改造细胞、凋亡细胞及工艺杂质，将影响产品均一性。通过磁珠二次分选纯化，可精准剔除各类无效杂质，大幅提升终产品纯度。

磁珠作为细胞治疗的“工业芯片”，其性能优劣直接决定上市终端细胞产品的疗效与安全性。未来，随着磁珠技术持续发展迭代，高特异性、低损耗、高稳定性的量产化产品将持续为细胞治疗产业降本增效，使细胞治疗更加规模化的普及、普惠。

synomag®系列：用于磁粒子成像（MPI）、磁共振成像（MRI）、磁热疗等，粒径约30-100nm，可提供COOH、dextran、starch等不同表面。

perimag®系列：专门为MRI、MPI、磁热疗和干细胞示踪设计，为130nm超顺磁颗粒，有多晶铁氧体核加dextran基质，可提供OH/NH2/COOH及亲水PEG表面。

nanomag®系列：包括nanomag®-D、nanomag®-CLD、nanomag®-silica等子系，其中nanomag®-D用于蛋白、核酸分离等，粒径为130/250/500nm；nanomag®-D-spio等适合MRI对比剂等，粒径为20-100nm。

micromer®-M系列：基于聚苯的2-12µm磁性微球，常见表面包括COOH/NH2/epoxy，用于磁性细胞分选和磁阻传感器。

sicastar®-M系列：为磁性二氧化硅颗粒，有350nm、1.5µm、6µm等粒径，适合核酸分离、放射性核素/金属离子吸附及传感器应用。

荧光微球：有聚苯、PLA、二氧化硅等多种基材，掺入荧光染料，适用于流式、示踪等。

荧光磁珠：将磁性内核与荧光外壳结合，可实现磁分选+光学检测的双模探针。

白球：如聚乳酸、二氧化硅等白色微粒，主要用于流体动力学验证、方法学对照等。

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