用于药物检测的ICH指定试剂
发布时间：2026-07-21 点击数：4
用于药物检测的ICH指定试剂The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)
国际人用药品技术要求协调委员会（ICH）
这些用于药物检测的试剂符合三大药典（日本药典【JP】，美国药典【USP】和欧洲药典【EP】）的试剂规格。
FUJIFILM Wako已经发售了22种用于一般药物检测的新试剂，这将有助于全球市场开发的药品检测。
◆认证
● 日本药典JP（JIS special grade reagent）
● 美国药典USP（ACS Specification）
● 欧洲药典EP
◆产品
货号 | 产品名称 | 认证 | 包装 | 级别 |
012-23325 | Acetic Acid 醋酸 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 mL | for Medicine Test |
019-23335 | Acetic Acid Anhydride 醋酸酐 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 mL | |
016-23345 | Acetone 丙酮 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 mL | |
013-23355 | Ammonia Solution 氨水 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 mL | |
044-31615 | Diammonium Hydrogen Citrate 柠檬酸氢二氨 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 g | |
047-31605 | Diethyl Ether* 乙醚 | JIS, Reag. EP | 500 mL | |
048-31635 | N,N-Dimethylformamide N,N-二甲基甲酰胺 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 mL | |
041-31505 | Disodium Hydrogenphosphate 12-Water 磷酸氢二钠（十二水） | JIS, Reag. USP, Reag. EP | 500 g | |
053-08155 | Ethyl Acetate 乙酸乙酯 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 mL | |
055-08095 | Ethanol(95) 乙醇（95） | JIS, Reag. USP, Reag. EP | 500 mL | |
058-08085 | Ethanol(99.5) 乙醇（99.5） | JIS, ACS, Reag. EP | 500 mL | |
084-09205 | Hydrochloric Acid* 盐酸 | JIS, Reag. EP | 500 mL | |
084-09205 | Methanol* 盐酸 | JIS, Reag. EP | 500 mL | |
160-24795 | 2-Propanol* 异丙醇 | JIS, Reag. EP | 500 mL | |
198-15965 | Sodium Acetate 乙酸钠 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 g | |
198-16065 | Sodium Acetate Trihydrate 乙酸钠三水合物 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 g | |
198-16065 | Sodium Chloride 乙酸钠三水合物 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 g | |
192-15985 | Sodium Hydrate 氢氧化钠 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 g | |
199-15995 | Sulfuric Acid* 硫酸 | JIS, Reag. EP | 500 mL | |
203-18465 | Toluene 甲苯 | JIS, ACS, Reag. EP | 500 mL |
*符合两大药典（日本药典和欧洲药典），我们可能会提供试剂USP的试验结果（仅限于某些测试项目）
◆认证测试项目（例如：丙酮）
Test Items | Japanese Pharmacopoeia (JIS Special Grade) | Reag. USP (ACS) | Reag. EP |
Assay (CH3COCH3) | min. 99.5% in weight percentage | min. 99.5% | - |
Appearance | Colorless clear liquid* | - | - |
Color (APHA) (USP-NF method) | - | max. 10 | - |
Non-volatile Residue (Residue on evaporation) (EP method) | max. 5 ppm in weight percentage | max. 0.001% | max. 50 ppm |
Solubility in Water (water-insoluble matter) (USP-NF method) | to pass test | to pass test | to pass test |
Titrable Acid (USP-NF method) | max. 0.002% in weight percentage | max. 0.0003 meq/g | to pass test |
Titrable Base (USP-NF method) | max. 0.001% in weight percentage | max. 0.0006 meq/g | to pass test |
Aldehyde (as HCHO) (USP-NF method) | max. 0.002% in weight percentage | max. 0.002% | - |
Isopropyl Alcohol (USP-NF method) | - | max. 0.05% | - |
Methanol (USP-NF method) | max. 0.05% in weight percentage | max. 0.05% | - |
Related Substances (EP method) | - | - | to pass test |
Substances reducing permanganate (USP-NF method) | max. 2% in weight percentage | to pass test | to pass test |
Water (H2O) (USP-NF method) | max. 0.3% in weight percentage | max. 0.5 | max. 3 g/L |
Refractive Index nD20 | 1.358-1.360 | - | - |
Density (relative) | 0.789-0.792g/mL | - | 0.790~0.793 |
* Wako original added specification
◆相关产品
用于液相色谱的ICH-指定试剂
以下产品符合JP、USP和EP的试剂规格。
货号 | 产品名称 | 包装 | 级别 |
019-21691 | Acetonitrile 乙腈 | 1 L | 用于日本药典的常规测试 （用于液相色谱） |
015-21693 | 3 L | ||
136-15661 | Methanol 甲醇 | 1 L | |
132-15663 | 3 L | ||
085-08711 | Hexane 己烷 | 1 L | |
081-08713 | 3 L |
容积分析的标准溶液，符合日本药典
以下产品符合日本药典中规定的"常规测试，过程和仪器"标准。
货号 | 产品名称 | 包装 | 级别 |
088-02265 | 0.01mol/L Hydrochloric Acid 0.01mol/L 盐酸溶液 | 500 mL | 用于容积分析 （JP常规测试的标准化） |
162-21195 | 0.02mol/L Potassium Permanganate Solution 0.02mol/L 高锰酸钾溶液 | 500 mL | |
197-13095 | 0.1mol/L Sodium Hydroxide Solution 0.1mol/L 氢氧化钠溶液 | 500 mL | |
190-13085 | 1mol/L Sodium Hydroxide Solution 1mol/L 氢氧化钠标准溶液 | 500 mL |
*上述产品不能用于体外诊断。