肝纤维化检测用抗原抗体系列原料

肝纤维化是肝脏对各种慢性损伤的病理性修复反应，其特征为胶原、糖蛋白和蛋白多糖等肝脏细胞外基质的弥漫性过度沉积和异常分布。肝纤维化是各种慢性肝病向肝硬化发展的关键步骤，也是影响慢性肝病预后的重要环节。

慢性肝病及其继发的肝纤维化、肝硬化每年在全球造成约200万人死亡。我国肝纤维化的病因以HBV感染为代表的病毒性肝炎为主，但随着生活方式改变，代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的发病率快速上升，酒精性肝病（ALD）和自身免疫性肝病等非病毒因素相关的肝纤维化发病率也呈上升趋势。全球MAFLD患病率估算为32.4%，我国成人MAFLD患病率为29.6%，已取代病毒性肝炎成为我国第一大慢性肝病。

早期诊断和干预能够延缓甚至逆转肝纤维化。肝活组织检查目前仍是诊断金标准，但其有创性限制了临床推广；非创伤性血清学标志物检测具有方便、安全、可重复等优势，已被专家共识推荐为重要的筛查和监测手段。

根据《肝纤维化非创伤性实验诊断专家共识（2025版）》，肝纤维化血清标志物分为直接标志物和间接标志物两大类。其中，直接标志物中最经典的便是“肝纤维化四项”，即透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原N端肽（PIIINP）、Ⅳ型胶原（CIV）和层粘连蛋白（LN）；此外还有高尔基体蛋白73（GP73）、壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）和细胞角蛋白18（CK18）片段等标志物。

间接标志物很多，临床使用较多的有基于年龄、天门冬氨酸氨基转移酶和血小板指数的APRI评分和FIB-4评分以及FibroTest模型和NFS评分等模型。

透明质酸是一种由间质细胞合成的糖胺聚糖，是结缔组织基质的主要成分。在肝脏中，HA由肝星状细胞等多种细胞分泌，主要由肝窦内皮细胞摄取并降解。HA半衰期短，健康人血清水平较低。肝纤维化时，HA清除能力下降，血清水平显著升高。因此，血清HA是反映肝病变程度及纤维化程度灵敏、可靠的指标。

PIIINP分子量约为45 kDa ，是Ⅲ型前胶原在转化为成熟胶原时从N端切下的肽段，主要由活化的肝星状细胞合成释放。血清PIIINP水平与肝纤维化的分期相关，是反映肝内Ⅲ型胶原合成活性的敏感指标，在肝纤维化早期诊断和慢性肝病预后评估上均具有重要价值。

Ⅳ型胶原是构成基底膜的主要成分，正常肝脏中主要分布在血管和胆管的基底膜中，肝窦内无明显沉积。肝纤维化时，Ⅳ型胶原是最早增生的纤维成分之一，大量沉积于肝窦，与层粘连蛋白共同形成完整的基底膜。因此，作为肝纤维化早期标志物之一，CIV可高灵敏的反应肝维维化过程。

层粘连蛋白是一种分子量约为900kDa的大分子非胶原糖蛋白，是基底膜中特有的结构蛋白，由3条链构成。在肝脏中，LN由肝星状细胞产生，主要存在于基底膜的透明层中。

LN与肝纤维化活动程度及门静脉压力呈正相关，是门脉高压发生的主要基础之一。但LN缺乏特异性，需要与其他指标联合检测。

除了肝脏细胞外基质成分中经典的“肝纤四项”外，其他的一些血清标志物如高尔基体蛋白73（GP73）、壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）、CK18片段也常用于肝纤维化、肝硬化的辅助诊断；此外III型前胶原C端肽、III型胶原氨基端前肽、MMP1、MMP2、TIMP1、生长分化因子15等标志物也在国内外肝纤维化相关指南中有被提及。

肝纤维化血清学标志物检测是临床肝病管理的重要手段。以肝纤维化四项（HA、PIIINP、CIV、LN）为代表的直接血清标志物，在排除性诊断、病程监测和疗效评估中发挥着不可替代的作用。

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