甲状腺功能免疫检测用抗原抗体系列原料

甲状腺疾病包括甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、甲状腺炎、甲状腺肿及甲状腺肿瘤等是一类临床常见的内分泌疾病。

流行病学调研显示，我国成人甲状腺功能异常总体患病率超15%，甲状腺结节患病率高达20% 以上，潜在检测人群规模超2亿人；中国老年人甲状腺疾病总体患病率更是高达50%以上。甲状腺疾病早期症状往往不明显，因此早期的筛查检测对于甲状腺相关疾病的发现尤为重要。因此，甲状腺功能检测作为筛查、诊断和随访甲状腺疾病的核心工具，是临床诊断和管理甲状腺疾病的重要手段。

根据《甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）》，甲状腺疾病的临床常用检测项目主要包括甲状腺相关激素、甲状腺相关自身抗体和甲状腺相关肿瘤标志物三大类，具体项目如下所示：

甲状腺相关激素：总甲状腺激素（TT4）、游离甲状腺激素（FT4）、总三碘甲状腺原氨酸（TT3）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、促甲状腺激素（TSH）、反三碘甲状腺原氨酸（rT3）。

甲状腺相关自身抗体：抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）、抗促甲状腺激素受体抗体（TRAb）。

甲状腺相关肿瘤标志物：甲状腺球蛋白（Tg）、降钙素（CT）。

甲状腺素（T4）是甲状腺体分泌的主要激素，血液中的T4完全来自甲状腺的分泌；而三碘甲状腺原氨酸（T3）是发挥生物活性的甲状腺激素，约20%来自于甲状腺组织，其余由T4在组织脱碘形成。T4和T3绝大多数以与甲状腺素结合球蛋白（TBG）结合的形式存在， 少部分以游离活性形式存在。因此，甲状腺激素（TT4、TT3、FT4、FT3）的检测能准确、特异的直接反应甲状腺的功能状态。

促甲状腺激素（TSH）是垂体分泌的一种促进甲状腺生长和调节甲状腺激素分泌的激素，血清中TSH对游离的T4反应敏感，在下丘脑-垂体-甲状腺轴正常的情况下，血清中的TSH是评估甲状腺功能状态的首选标志物。

 

自身免疫性甲状腺疾病如桥本甲状腺炎、萎缩性甲状腺炎、产后甲状腺炎、Graves病等，通常以甲状腺内存在淋巴细胞浸润以及血液中可以检测到多种甲状腺自身抗体为特征。与自免性甲状腺疾病相关的自身抗体主要有抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）、抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）和抗促甲状腺激素受体抗体（TRAb）。

TPOAb是以甲状腺过氧化酶为靶抗原的一类自身免疫性抗体；TgAb是针对甲状腺球蛋白产生的自身抗体；TRAb是针对TSH受体的自身抗体。

TPOAb和TgAb主要与甲状腺组织免疫损伤密切相关，主要用于甲状腺自身免疫性疾病的评估，而TRAb是Graves病的特异性性标志物。

甲状腺球蛋白（Tg）是甲状腺激素合成的前体蛋白，当甲状腺受到破坏时会大量释放到血液中，可以用于反应甲状腺功能和组织的完整性，是分化型甲状腺癌术后评估复发和转移的重要肿瘤标志物。

降钙素（CT）与甲状腺髓样癌关系密切，是甲状腺髓样癌的特异性肿瘤标志物；主要用于疑似甲状腺髓样癌患者的筛查。

T4、T3都是激素小分子，临床上主要通过竞争法进行检测，但是竞争法存在线性范围窄，高浓度样本容易出现钩状效应的特点；而近年来随着小分子夹心法技术的突破，小分子夹心法所带来的高特异性、高灵敏度和宽线性范围等优势使得其在小分子类检测中应用越来越多。

Tg、CT和TSH这些大分子则主要通过夹心法进行检测；而自身抗体如TPOAb、TgAb和TRAb则可通过双抗原夹心法、间接法以及受体竞争法等进行检测。

随着体检筛查的普及和健康意识的提升，以及检测技术的持续发展，临床对高灵敏的检测试剂的需求持续增加，而优质的抗原抗体核心原料正是实现这一需求的基石；尤其是甲状腺激素小分子检测，对原料的亲和力和特异性都要求极高，因此选择高纯度、高活性、高稳定性的原料，是实现临床精准检测的保障，也是高质量试剂开发的基础。

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