GLP-1赋能代谢健康，国产力量角逐千亿赛道

胰高血糖素样肽-1（GLP-1）作为肠道L细胞分泌的肠促胰岛素激素，自被发现以来，历经四十余年的科学探索与技术突破，已从单纯的降糖靶点，发展为覆盖2型糖尿病、肥胖、心血管疾病等多领域的核心治疗方向。GLP-1类药物凭借葡萄糖依赖性降糖、强效减重、心肾保护等独特优势，重构了代谢疾病的治疗格局，将催生出千亿级市场蓝海。

图：AI生成图片

第一阶段：基础奠基（1964-1990年）--1964年，肠促胰素概念首次提出，为GLP-1的发现奠定基础；1982年，GLP-1正式命名并完成天然分离，明确其葡萄糖依赖性降糖等核心生理功能；核心瓶颈：天然GLP-1半衰期仅1.5-2分钟，易被DPP-4降解，无法直接用于临床。

第二阶段：初步突破（1992-2005年）--1992年，分离出可抵抗DPP-4降解的Exendin-4，解决长效化核心难题；2005年，全球首个GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）艾塞那肽获批上市，正式开启GLP-1药物临床应用时代，但其存在非人源、每日2次注射等短板。

第三阶段：长效化升级（2010-2019年）--2010年，利拉鲁肽获批，实现每日1次注射，2014年新增肥胖适应症，成为首个兼具降糖与减重功效的GLP-1药物；2017年，司美格鲁肽获批，实现每周1次注射，降糖、减重效果大幅提升；2019年，度拉糖肽获批，每周1次注射，安全性更优，适配老年、体弱患者。

第四阶段：多元化迭代（2022年至今）--2022年，替尔泊肽获批，作为全球首个GLP-1/GIP双靶点激动剂，减重效果优于单靶点产品；2024年，国产玛仕度肽（GLP-1/GCG双靶点）获批，打破跨国药企垄断；2025-2026年，口服GLP-1（司美格鲁肽、Orforglipron）相继获批，彻底打破注射给药痛点，赛道进入多靶点、多剂型竞争时代。

全球代谢疾病市场需求旺盛，为GLP-1类药物提供了广阔空间。据相关数据显示，全球代谢疾病市场规模预计将从2024年约1905亿美元增长至2035年的约5739亿美元，其中GLP-1类药物到2035年将贡献约2096亿美元，占比超36%。仅肥胖症及超重药物市场，规模将由2024年的约186亿美元增长至2035年的806亿美元，年复合增长率显著高于整体医药市场。

国内代谢疾病患病率持续上升，2型糖尿病患者超1.4亿，肥胖人群超2亿，为GLP-1类药物提供了庞大的需求基础。国内GLP-1市场起步较晚，但增长迅猛，2025年市场规模超100亿元，预计2030年将达500亿元以上，2035年有望突破1000亿元，年复合增长率远超全球平均水平。

随着2024年利拉鲁肽专利到期和司美格鲁肽核心化合物专利在中国 2026 年 3 月 20 日到期，标志着该药物在中国市场的独占期结束，已有9家企业申报上市，仿制药的上市将大幅降低治疗成本，推动市场进一步下沉。国内GLP-1赛道呈现“原研引领、创新突围、仿制药跟进”的格局：

表：不同企业在GLP-1赛道上布局的信息汇总

当前GLP-1赛道竞争已转向多维度创新，未来将围绕以下四大核心方向演化：

剂型优化核心是提升患者依从性：口服剂型将通过技术升级提升生物利用度、简化服用要求；长效注射剂型向“每月一次”升级，同时微针贴片等无创递送技术加速研发，彻底解决注射痛点。

靶点拓展聚焦多靶点协同，双靶点激动剂（GLP-1/GIP、GLP-1/GCG）已成为主流，未来将向三靶点及多靶点延伸，同时GLP-1与FGF21等靶点联合，进一步提升综合疗效。

技术革新主要体现在两方面：一是智能化递送技术，实现血糖精准调控；二是生产工艺优化，国产企业突破核心技术、扩大产能，降低成本、提升产品可及性。

适应症延伸将突破代谢疾病领域，向非酒精性脂肪性肝炎、慢性肾脏病、阿尔茨海默病等领域拓展，逐步成为“全能型代谢调节剂”，扩大市场空间。

GLP-1类药物的发展，是代谢疾病治疗领域的革命性突破，随着剂型优化、靶点拓展、技术革新与适应症延伸，GLP-1将进一步重塑代谢疾病治疗格局，从“治疗药物”向“健康管理工具”转变，同时推动国产化替代加速，让更多患者受益于这一革命性疗法。