阻断剂在免疫检测试剂中的应用

精准的检测结果，是临床诊断的关键依据。然而在免疫检测中，由于患者样本中存在的各种干扰物质会与抗体发生非特异性的结合而导致检测的灵敏度以及特异性的降低，严重的甚至会出现假阳性或假阴性的错误结果。

免疫检测中的各种干扰，根据来源主要可分为内源性和外源性的干扰。内源性的主要为患者样本中的异嗜性抗体（HA）、人抗动物抗体（HAAA）、类风湿因子、补体蛋白、生物素、药物及代谢分子和乳糜等；外源性的干扰物为样本处理或检测过程中来源于生物样本以外的物质。

内源性干扰是免疫检测中难以绕开的一类干扰，消除干扰是保障检测结果准确性的重要保障之一。内源性干扰可通过添加免疫阻断剂、更换抗体原料的种属或改造抗体原料等方法进行消除；其中，通过添加免疫阻断剂消除是最简单、最常用的有效方法，因而，阻断剂是消除内源性干扰、保障试剂准确性的重要原料之一。

阻断剂（Blocker）是一类能应用于体外诊断试剂开发过程中，用来消除或减少患者样本中的内源性干扰物质所带来的假阳性或假阴性影响，以确保检测结果准确性的物料的统称。

根据反应原理，阻断剂主要可分为被动阻断剂和主动阻断剂。

被动阻断剂是一类通过物理占据或过量竞争性结合干扰物结合位点，同时对固相载体表面疏水位点等起到封闭作用，以减少非特异性结合的一类物质。

被动阻断剂中最常用的是各类动物IgG如鼠IgG、兔IgG、羊IgG等，可以优先的与样本中的人抗动物抗体结合而减少其对检测或捕获抗体的结合，以达到减少干扰的效果。

此外，蛋白类封闭剂（如动物血清、牛血清白蛋白、明胶、酪蛋白等）、表面活性剂（如吐温-20/80、S9、Triton-100、PEG等）、多糖（如葡聚糖等）也都可用于非特异性干扰的阻断。

主动阻断剂则是一类能特异性结合人干扰抗体的高亲和力蛋白，通过直接特异性的与干扰抗体结合，封闭其活性位点，使其无法再与捕获或检测抗体结合，从而消除干扰。

主动阻断剂的常见类型有异嗜性抗体/HAMA阻断剂、类风湿因子阻断剂、补体干扰阻断剂、生物素阻断剂等。可通过抗独特型抗体或与人IgM特异性结合的蛋白或工程化的Fc片段、嵌段蛋白或纳米抗体等与样本中的干扰物特异性的结合，从而消除其对捕获或检测抗体的结合。

临床样本中，异嗜性抗体、类风湿因子、补体蛋白是最为常见的内源性干扰。患者因接触动物蛋白产生的异嗜性抗体如人抗鼠抗体（HAMA）等，可直接结合捕获和标记抗体导致假阳性；补体蛋白以及类风湿因子可结合抗体的Fc段，导致检测异常；这些都是免疫检测中最为常见的干扰。

同时，化学发光已成为当前免疫诊断的主流平台，SA-biotin系统被广泛应用；而口服生物素带来的游离生物素干扰也日益凸显，影响检测结果的准确性，因此在化学发光试剂中针对游离生物素的阻断也是迫切的需求。

主动阻断剂可精准、特异性的结合干扰物，具有基质效应小、用量低、阻断效果强、平台适用性好等特点，在免疫检测中内源性干扰消除和检测结果准确性的保障中发挥着重要的作用。

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